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정제수 제조 시스템 유찬
최근의 정제수 시스템은 과거 이온교환수지를 이용하여 정제수를 제조하던 시스템 구조에서 RO Unit와 EDI Unit를 이용하여 정제수 제조 공정의 안정화와 위험한 약품(염산, 가성소다) 등을 사용하지 않는 등 점차 진화되는 모습의 시스템 구조를 갖추어 가고 있다. 더불어, 전처리시설, RO/EDI Unit, PW 저장 및 분배 시스템에 이르기까지 일원화하여 열수멸균이 가능하도록 RO Membrane, EDI Cell, UFModule 등이 열수멸균이 가능한 모델이 개발되어 공급되므로써, 시스템 설계가 빠르게 변화하고 있다.이러한 ....
수처리 기술의 이해 유찬
요즈음 GMP 기대 수준이 점점 높아지면서 제약용 기계에 대한 지나칠 정도의 까다로운 요구사항이 제시되고 그에 따라 자연스럽게 무의미할 정도의 고급화가 업계에 만연하고 있다. 이는 GMP현장에서 기초적 지식없이 고급의Hardware만으로 문제를 해결하려는 안이함에 기인한다할 수 있다. 그래서 이제 기본으로 돌아가서 과학적 이해의 기반위에 Hardware를 생각하자는 뜻에서 Back to the Basic series를 시작한다.
위해성 의약품 제조시설 안도영
최근에 개발되는 신약은 기존의 치료제에 비해처방량은 줄어드는 대신에 위해성이 큰 의약품이늘어나고 있다. 결과적으로 작업자가 위해성에 노출될 가능성이 커지고 있어 리스크의 평가와 관리가 요구되고 있다. 따라서 위해성 의약품을 생산하는 시설에 대한 관심도 커지고 있다.2008년에 약사법 시행규칙의 별표2 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’과‘약국 및 의약품 등의 제조업·수입자 및 판매업의 시설기준령 시행규칙’이 개정되었다. 개정된 시행규칙에 따르면‘특수제제’로 페니실린제제와 성호르몬제제, 생물학적제제를 지정하고, 이들의 작업소는‘일반제제....
Filter Dryer의 최신 동향과 응용 이덕영
합성, 추출, 발효 등의 방법으로 원료의약품을 제조할 경우, 유효성분은 대체로 슬러리 중에 고체형태로서 존재하게 되는데 이를 회수하기 위하여 여과건조기가 주로 이용된다. 이 글에서는 최근 미국에서 개발된 진동식여과건조기의 작동원리, 특장점 및 적용사례를 소개한다.
전격살충등 오종화
우리가 흔히 포충등이라고 부르는 전기 충격에 의한 살충등의 관리 요령을 간략하게 설명한다.
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