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제약현장 예제중심 기초통계 (2) 안달근
 정규분포는 연속획률분포 중에서 가장 많이 이용되는 중요한 분포이다. 정규분포의 형태는 평균 μ와 표준편차 o에 의해서 결정된다. N (μ, 02) 즉, 정규분포곡선을 그릴 때 필요한 것은 평균과 표준편차(분산의 제곱근)만 알면 된다는 것이다.
과학적 근거를 기반으로 한 저울의 효율적인 Life Cycle 관리 (1) PhD. Klaus Fritsch
 실험실 업무 중, 칭량(weighing)은 품질 관리분석 과정의 한 단계일 뿐이다. 그러나 칭량은 전반적인 품질과 최종 결과에 많은 영향을 미친다. 생산 업무 중, 칭량은 조제 (dispensing or formulation)공정에서 배치의 균일성 (uniformity)과 일관성(consistency)을 달성하는데 필수적 이다. 어떤 산업분야에서든, 정확한 칭량은 요구 사항을 지속적으로 준수하고, ...
무수유당의 고속타정능력 Michael Crowley
 직타용 유당은 비활성적인 특성과 뛰어난 압축성을 지니고 있어서 첨가제로써 폭넓게 적용되고 있다. 직타법은 다른 공정(습식제립법, 건식제립법, 캡슐화법 등)에 비해 간편하여 제약산업에서 널리 쓰이고 있다. 직타법은 성분들을 간단히 혼합하여 바로 타정하는 방법으로 과정은 쉬워 보이나 결과는 크게 다르다.유당은...
의약품제조업에서의 수성세척의 적용과 이점 이민우
 의약품 제조 현장에서 수성세척을 적용하면 세 척 효율을 높이고, 표면 잔류물을 최소화할 뿐만 아니라 세척 밸리데이션이 쉬워지는 등 여러 가지 이 점 이 있다. 타정기부터 스태인레스 스틸제의 혼합 탱크에 이르는 다양한 제약용 기계는 수성세척을 이용하여 엄격하고 정밀한 청정 기 준에 맞는 세척을 할 수 있다. 이 글은 2017년 발행된 ALDNOX사의 White Paper “Applications in Pharmaceutical Manufacturing: The Benefits 。f Aqu....
품질관리시험실 업무 [QC Laboratory Activities] GMP Study Series
  아마, 우리 나라만의 현실은 아녔던 모양이다. GMP가 도입되기 전의 품질관리라고 하면 시험실(Laboratory)에서 완제품의 함량 등 허가규격의 시험항목을 시험하여 합격, 불합격을 판정하던 것이 고작이었던 시절이 오래되지 않은 과거이다. 좀 잘 하는 회사라고 해야 원료의 규격시험을 얼마나 철저히 하는가 하는 정도였다.....
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