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제약현장 예제중심 기초통계(1) 안달근
 칼 피어슨은 “통계학은 과학의 문법이다1”라고 말했다. 탐색적자료분석(Exploratory Data Analysis; EDA, 1977)을 저술한 죤 튜키는 “그림의 위대한 가치는 우리가 예기치 못했던 것에 주의를 기울이게 할 때이다2” 라고 말했다. 그리고 통계학은 수학의 한 분야가 아니라 하나의 과학이라고 주장했다. “신이 주사위를 굴린다/안 굴린다” 하는 논란이 지금도 계속되고 있지만 우리 주위의 많은 현상들이 통계학에 의하여 논리적인 설명이 가능하다. 그래서 오늘날 통계학은 과학 그 자체라는 인식이 지배적이다. 분....
마이크로피펫의 이해와 교정방법(1) 김영림
 Micropipette의 역사는 1950년 유리로 제작된 Carlsberg pipette으로 시작되었다. 이 pipette은 유리로 되었는데 매번 벤젠 버너를 사용하여 가느다란 관을 만들어 입으로 흡입(mouth-pipetting)하여 사용했다. mouth-pipetting 방법은 실험도중 실수로 용액이 입안으로 들어와 실험자가 용액을 삼키는 경우도 많았다. 이후에 금속으로 피스톤을 제작하여 만든 pipette이 나왔으나 부식 또는 오염 등 문제가 발생했다. 독일의 Heinrich Schmitger는 이러한 불편한 문제를....
TRIZ소개 모영근
 TRIZ1는 러시아의 발명가 겐리흐 알트슐러(Genrich S. Altshuller)가 창안한 발명기법(문제 해결법)이다. 발명은 어떻게 이루어지는가? 발명의 원리는 무엇인가? 발명에 걸리는 시간을 어떻게 줄일 수 있을까? 등에 대한 질문에 대하여 특허 및 지식 정보를 이용하여 핵심 의문에 대한 답변을 제공한다. 또한, TRIZ는 시행착오를 통한 문제해결 방법이 아닌 성공적 문제 해결 사례로부터 추출한 발명원리를 새로운 문제에 적용하는 과학적 문제 해결 방법이다.
QRM의 초보적 이해 오성창
 위험이란 우리 주변에 항상 공존하고 있는 것으로 매우 보편적인 용어이다. 위험을 파악하고, 위험을 줄이거나, 제거하는 등의 방법론은 여러 산업계에서 다양한 목적으로 활용하고 있다. 많이 알려진 용어정의에 따르면, 위험(Risk)이란 위해요소(Hazard)에 의하여 위해(Harm)나 손실이 생길 우려가 있거나 또는 그런 상태를 말한다. 이것을 의약품에 적용하여 이해한다면, 위험(Risk)이란 위해요소로 인하여 제품의 안전성/유효성에 부정적인 영향을 미쳐, 결과적으로 사용자에게 위해를 가할 우려가 있거나 그런 상태를 의미한다
포장재료의 통계학적 검체채취방법 안달근
 이 글에서는 BS 6001-1, ISO 2859, 그리고 ANSI/ASQ Z1.4 중에서 ANSI/ASQ Z1.4-2008 standard의 계수형 샘플링검사(sampling inspection by attributes)1에 대해 설명하고자 한다. ANSI/ASQ Z1.4-2008는 샘플크기가 80일 때까지 포아송분포를, 샘플크기가 80을 초과하는 경우 이항분포를 근거로 한다.  검사수준은 총 7수준으로서 특별 검사수준(special inspection levels: S-1, S-2, S-3, and S-4) 및....
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