|
ºÐ¼®µ¥ÀÌÅÍÀÇ ÇØ¼®°ú ó¸®(3) |
¾È´Þ±Ù |
|
2014³â º½È£ ¹× °¡À»È£¿¡ À̾î 2015³â º½È£¿¡¼´Â USP<1010> Analytical data Interpretation and Treatment(ÀÌÇÏ <1010>À¸·Î Ç¥±âÇÑ´Ù)¿¡ ÀúÀÚ°¡ ÷ºÎÇÑ Example 5 ~ Example 13À» ½Æ´Â´Ù.µ¶ÀÚ¸¦ À§ÇØ ¸ðµç Åë°èÀû °è»ê°úÁ¤À» ¿¢¼¿ÇÔ¼ö·Î º´±âÇÏ¿´À¸¸ç ºñ±³¸¦ À§ÇØ »ðÀÔÇÑ ±×¸² 13, 14 Minitab ver.17 Ãâ·ÂȸéÀ» Á¦¿ÜÇÑ 2015 º½È£¿¡ ½Ç¸° ¸ðµç ±×·¡ÇÁ ¹× Ç¥´Â Á÷Á¢ Á¦ÀÛÇÑ Àü¿ë ÇÁ·Î±×·¥À» ÀÌ¿ëÇÏ¿© »ý¼ºµÇ¾ú´Ù.
|
|
|
 |
|
ºÐ¼®µ¥ÀÌÅÍÀÇ ÇØ¼®°ú ó¸®(2) |
¾È´Þ±Ù |
|
2014³â º½È£¿¡ ÀÌ¾î °¡À»È£¿¡¼´Â USP<1010> Analytical data Interpretation and Treatment(ÀÌÇÏ <1010>À¸·Î Ç¥±âÇÑ´Ù)ÀÇ Appendix A, B, C, D, E, F¿¡ ´ëÇØ¼ ¼Ò°³ÇÏ°í º»¹®¿¡ º¸Å¾î ÀúÀÚ°¡ ÷ºÎÇÑ Example 5 ~ Example 13Àº 2015³â º½È£¿¡ ½ÇÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
|
|
|
 |
|
ºÐ¼®µ¥ÀÌÅÍÀÇ ÇØ¼®°ú ó¸®(1) |
¾È´Þ±Ù |
|
2005³â USP 28 ¿¡ °ø½ÄÀûÀ¸·Î óÀ½ µîÀçµÈ USP <1010>Analytical data Interpretation and T r e a t m e n t ( ÀÌ ÇÏ<1010>À¸·Î Ç¥±âÇÑ´Ù)¿¡¼´Â ºÐ¼®ÈÇÐ ¹× ±âŸ ºÐ¼®¿¡¼ ¾òÀº µ¥ÀÌÅ͸¦ ÇØ¼®Çϰí ó¸®Çϴµ¥ ÀÖ¾î¼ °úÇÐÀûÀ¸·Î ¹Þ¾ÆµéÀÏ ¼ö ÀÖ´Â Åë°èÀû ó¸® ¹æ¹ýÀÇ »ç·Ê¿Í ÇØ¼®¹æÇâÀ» Á¦½ÃÇÑ´Ù.
|
|
|
 |
|
|
Á¦¾à»ê¾÷À» ÈçÈ÷ °úÇп¡ ±â¹ÝÀ» µÐ ±â¼ú(science-based technology)¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â »ê¾÷À̶ó°í ÇÑ´Ù. °úÇп¡ ±â¹ÝÀ» µÐ ±â¼úÀ» ½Ç¹«¿¡¼ ´Ù·ê ¶§´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î(data-based)ÇÏ¿© ÇØ¼®ÇÏ°í Æò°¡ÇÏ°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ¶§ ¼öÄ¡·Î Ç¥ÇöµÇ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ÇØ¼®ÇÒ ¶§ ±× ¼öÄ¡¸¦ ¾î¶»°Ô ¸ÎÀ½ÇÏ´À³Ä¿¡ °üÇÑ ÅëÀÏµÈ ±âÁØÀÌ ÇÊ¿äÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ·± ±âÁØÀ» Á¤ÇÑ °ÍÀÌ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Åë°èÀû ±â¼ú (KS Q5002)ÀÌ´Ù.ÀÌ ±Û¿¡¼´Â 2014³â 12¿ù 24ÀÏ ÃÖÁ¾ °³Á¤ È®ÀÎµÈ KS Q 5002 [º¯°æÀü: KSA3251-1] µ¥ÀÌÅÍÀÇ Åë°èÀû ÇØ¼® ¹æ....
|
|
|
 |
|
Uncertainty vs Repeatability |
±èµ¿ÀÏ |
|
USP36-NF31 General Chapter <41>(ÀÌÇÏ <41>)ÀÌ 2013³â 12¿ù 1ÀϺηΠ20³â¸¸¿¡ ³»¿ë¿¡ Å« º¯È°¡ ÀÖÀº Áö ¾ó¸¶ µÇÁö ¾Ê¾Æ ¿ÃÇØ 7¿ù 1ÀϺηΠUSP37-NF32 <41>¿¡¼ ÇÑ ¹®±¸°¡ ¹Ù²î´Â °³Á¤ÀÌ ¶Ç ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.ÀÌ ±Û¿¡¼´Â ÇÊÀÚÀÇ Áö³ ±Û¿¡¼ ´Ù·çÁö ¾Ê¾Ò´ø ÀÌÀü USP <41>¿¡ ÀÖ¾ú´ø ÃøÁ¤ºÒÈ®µµ(Measurement Uncertainty:MU)°¡ 2013³â 12¿ù 1ÀÏ °³Á¤µÇ¸é¼ »ç¶óÁø ÀÌÀ¯¿Í ¿ÃÇØ 7¿ù 1ÀϺηΠ°³Á¤µÈ ³»¿ë¿¡ ´ëÇØ ´Ù·ç°íÀÚ ÇÑ´Ù.
|
|
|
 |