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캡슐제의 용출시험에서 나타나는 젤라틴 가교화(Gelatin Crosslinking) 현상에 관한 고찰 권혁제
고형제제에 있어서 가장 대표적으로 많이 활용되는 제형이 캡슐제와 정제임에 틀림이 없다. 정제에 관한 제제기술이나 이론 등은 비교적 국내에서 여러 문헌 등에서 논의된 바가 적지 않다. 이 글에서는 캡슐제에 대하여 간략하게 살펴보고 정제와 다른 특성의 하나로 나타나는 캡슐제의 용출시험에서 일어나는 젤라틴의 가교화 현상에 관하여 논의하고자 한다.
감사를 대비한 품질관리시험실 GMP 오종화
우리에게는 아직 용어가 확립되지 않은 듯한데 구미에서는 audit, inspection, investigation 그리고 surveillance란 단어들이 쓰이고 있다. 이들을 정확히 구분하여 정의하는 문서는 없지만 필자가 이해하기로는 Audit는 어떤 일의 상황이 어떠한지를 캐 묻고 그 설명이 타당한지 들어본다(audi = to hear)는 청각에 중점을 둔 어휘이다. 내부감사(자체실사), 외부감사, 또는 공급자감사(self-audit, external audit, supplier audit)와 같이 “감사 또는 실사”라고 번역할....
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