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의약품 시리얼화의 세계적 동향과 제약업계에 미치는 영향(Serialization: A worldwide requirement and how it impacts your facilities) Stefan Stehling
세계무역기구 (WTO)에 의하면 전세계 의약품의 15 퍼센트 이상이 가짜(counterfeit)로 추정된다고 한다. 2010년에는 가짜 약품이 미화750억 달러에 달할 것으로 추정된다. 이 위조 및 불량의약품 문제가 점점 증가하고 있는 추세다.이는 한편으론 제약 회사에게 손실을 주고 다른 한 편으론 환자의 건강 및 약품 복용에 대한 신뢰를 위태롭게 한다. 위조약품(fake drugs)을 추방하기 위해 위조약품 제조를 막으려는 데에 세계적인 관심과 노력이 집중되고 있다. 전세계에 걸쳐 조사한 바에 따르면 위조약품에 대한 형벌이(pen....
공정검사 운용에 관한 이해 장원규
대개의 경우 신입사원 시절 공정검사도 완제품 시험에 해당하는가에 대해 한번쯤은 질문을 해 보았을 것이라 생각한다. 필자에게도 공정검사의 외관 검사 결과를 완제품의 성상 시험 항목에 기록했던 경험이 있는데, 기록을 하면서도 이것이 맞는 것인가 하는 의문을 가졌던 것으로 기억한다.필자 스스로 가졌던 이러한 의문과 이를 이해하기 쉽지 않았던 시절을 되돌이켜 보고 공정검사와 완제품 시험을 비교해 보면서 각각의 시험이 의약품 제조에서 차지하는 의미를 살펴보고자 한다.
칭량과 조제 오종화
칭량전 대기실이라고 하면 대개 airlock으로 되어 있어 칭량실의 전실이 된다. 대개 회사의 표준 작업 지침에 따르면 원료 반입 절차는 다음과 같다.  
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