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기술이전의 이해 (2) 이은석
 연구소에서 개발단계에 작성된 생산기술은 안정적이면서 재현 가능하도록 공장으로 이관되어야 한다. 물론 이미 판매되고 있는 제품의 생산기술을 타회사로 이전하는 때에도 동일하게 안정적으로 이루어져야 한다. 모든 기술이전은 기술을 이전해주는 곳(Sending Unit: 이하 SU)과 기술을 이전 받는 곳(Receiving Unit: 이하 RU) 상호간에 합의된 기술이전 계획서를 작성하고, 상호간의 주요 구성원이 참여하는 별도의 조직이나 팀을 조직하여 실시하는 것이 좋다.
여과기술 입문강좌(1) 여과기술 김영태
최근 국내 모 기업의 항체 바이오시밀러가 미국 FDA로부터 승인을 받으며, 동시에 섹계 최초 항체 바이오시밀러라는 두 가지의 쾌거를 성취하였다. 현재 바이오산업의 패러다임이 급속도로 변하고 있으며 기업에서는 최신 기술을 공정에 적용하면서 발 빠르게 대응해 나가고 있다.  생산 공정 시간 단축, 원하는 물질의 수율 향상, 생산 원가 절감등은 각 제약사가 경쟁력 있게 시장으로 나아가기 위한 선결 조건이다. 이 조건을 맞추기 위해 제약사들은 작은 단위의 생산 공정에서부터 적은 비용으로 최대의 효과를 얻으려는 노력을 하고 있다.
과산화수소증기를 이용한 무균작업실 제염 기술 가와사키 고지(川崎 康司)
무균작업실 제염(除染)에 과산화수소를 사용하는 것은 Formaldehyde를 대체하는 수단으로서 아주 훌륭하다고 잘 알려져 있다. 산업 현장에서 실제 적용하는 방법에 많은 개선과 발전이 있어 왔다. 이 글에서는 과산화수소증기가 먼지다듬이(Booklice)나 진균과 같은 미생물에 어떠한 영향을 미치는지 탐구하고 아울러 미생물을 어떻게 불활성화할 수 있는지를 살펴보고자 한다.그러나 과산화수소를 지나치게 많이 사용하게 되면 실내의 여러 시설에 부식을 일으킬 수도 있다는 것에 주의를기울여야 한다. 이러한 부식을 예방하기 위해서는 최소한 증....
기술이전의 이해(1) 이은석
제약회사에서는 자체 연구소가 개발한 생산기술(제조 및 분석) 등을 이전 받거나, 해외 회사로부터 라이선스 인을 통해 제품 생산 기술을 이전 받게 된다. 특히최근에는 국내 특정회사가 개발한 제품의 생산기술 등이 여러 회사로 이전되거나,위·수탁 생산이 활성화됨에 따라 생산기술 등이 상호 교류되거나 이전되는 일들이 많아졌다.
미분화된 저용량 푸로제미드와 Mannogem EZ의 담체 혼합: 함량균일성 연구 Sunil Kumar N*, John K Tillotson, Praveen Saligram
정제나 캅셀제같은 고형제를 함량이 균일하게 생산하려면, 주성분을 균일하게 잘 혼합하고 또 혼합물내 응집이 생기지 않게 하는 분말의 혼합이 매우 중요하다. 이렇게 균일하고 응집이 없는 혼합물을 만들기위해 과립화가 가장 많이 이용되는 과정이다. 과립화를 통해 대체로 균일한 혼합물이 얻어질 수 있지만,저용량 약제의 경우에는 응집이 없는 혼합물을 만들수 있다면 직타 공정이 더 보편적으로 이용될 수 있을 것이다. 저용량 정제 생산을 위한 직타 공정이 가능해지려면 생산 규모에서 함량균일성을 확보하는 것이 중요한데, 실제 주성분의 균일한 분포는....
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