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의약품 보관소의 온도/습도 매핑(3) 권혁제
4. 매핑에 관하여 자주하는 질문들이 파트에서는 매핑에 관하여 자주하는 질문들에 대해서 다시 한번 정리하고자한다. 대부분은 이미 이 글 앞 부분에서 언급했던 주제들에 대한 부연 설명이다.
의약품 보관소의 온도/습도 매핑(2) 권혁제
3.4 매핑 수행 단계적 전략매핑을 성공적으로 달성하기 위한 전략은 회사마다 상이하겠지만 자세히 들여다보면 큰 맥락은 비슷하리라 생각한다. 이 단계별 접근법 역시 전혀 새로운 것이 아니라 많은 업체들이 이와 같은 비슷한 방법론을 사용할 듯싶다.
의약품 보관소의 온도/습도 매핑(1) 권혁제
GMP 제조 환경에서 필수적으로 구비해야 할 시설 중의 하나가 바로 원료/자재/제품 등을 보관하는 보관소이다. 특히 완제의약품 보관소에는 GMP 규정을 준수하여 제조와 포장이 완료된 완제품이 보관되어 있으며 언제든지 소비자(병원, 환자)에게 전달되도록 대기상태 하에 있게 된다. 따라서 이 보관 과정에서 보관 환경이 적절한 수준으로 유지 관리되지 못할 경우 의약품의 품질, 안전성, 안정성, 유효성 등에 영향을 끼치게 되고 경우에 따라서는 제품 폐기로 인한 회사의 경영 부담은 물론 심각할 경우 환자들에게 위해(risk)를 가할 수도 있....
Room Temperatrue & Ambient Temperautre Column
의약품 보관 조건 중에는 여러 다양한 온도 조건들이 있는데 이 글에서는 그들 중 Room Temperature와 AmbientTemperature 에 대하여 각국 약전을 중심으로 정리하고자 한다. 특히 우리나라 의약품 보관 조건을 숫자로 명확하게 표현하지 않은 채 「실온」이라고 표현함으로써 혼동할 염려가 있는데, 차제에 이들 용어의 개념과 정확한 쓰임을 파악해두면 좋을 것이다.
Room Temperature & Ambient Temperature Column
의약품 보관 조건 중에는 여러 다양한 온도 조건들이 있는데 이 글에서는 그들 중 Room Temperature와 AmbientTemperature 에 대하여 각국 약전을 중심으로 정리하고자 한다. 특히 우리나라 의약품 보관 조건을 숫자로 명확하게 표현하지 않은 채 「실온」이라고 표현함으로써 혼동할 염려가 있는데, 차제에 이들 용어의 개념과 정확한 쓰임을 파악해두면 좋을 것이다.
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