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97회 2019-04-18 11:27:04
GMP Update vol. 23 기사 예고: 생물의약품 제조소 생물안전 체계

생물의약품 제조소에서는 생물안전을 위한 생물안전관리등급에 적절한 시설의 설치 및 운영과 약사법에 따른 의약품 GMP(제조 및 품질관리기준)에 적합해야 한다. 새로 시작하는 이 글에서는GMP Biosafety의 조화를 위해서 생물의약품 제조 및 품질관리에 이용되는 생물체의 종류와 특성을 고려한 생물학적 위해성 기반의 생물의약품 제조소 생물안전 체계에 대해서 소개한다.

 

이 글은 다음과 같은 목차로 GMP Update & Technology Follow-up의 수준을 높여 나갈 것이다.

 

<2019년 봄호>

1. 서론

2. 생물의약품과 생물안전 개요

3. 생물안전정보

 

<2019년 가을호 이후>

4. 생물의약품 제조소 생물안전 사고 사례

5. 생물안전 국내외 기준

6. 생물학적 위해성 평가

7. GMPBiosafety의 조화

8. 맺음말


 캡처_생물의약품 제조소 생물안전 체계.GIF [78.93KB] 
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