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APIC: Guide for auditing registered Starting Materials manufacturers 발표 0 관리자 2018-04-18 361
MHRA: GXP Data Integrity Guidance and Definitions Revision 1, March 2018 0 관리자 2018-03-13 505
569 Health Canada: Risk classification guide for drug good manufacturing practices observations 0 관리자 2018-03-05 404
568 식약처: “우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)해설서(민원인 안내서)” 발행 0 관리자 2018-02-15 489
567 식약처: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정안 입법예고[2] 0 관리자 2018-02-01 533
566 식약처: 「약사법 시행령」 개정안 입법예고 0 관리자 2018-02-01 218
565 ICH Q11 Q&A Document (step 4, 20170823)발행 0 관리자 2017-09-13 1022
564 ICH guideline Q4B Annex 8: 무균시험법 상호 인정 0 관리자 2017-09-11 584
563 EMA: 증류이외의 방법에 의한 주사용수제조에 관한 질의응답집 발행[1] 0 관리자 2017-08-30 549
562 EMA: 원료물질의 선정과 그 타당성 확인에 관한 Reflection paper 보완 발행 0 관리자 2017-07-27 577
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