GMP의 정론을 추구합니다.
GMP Update vol. 23 기사 예...
생물의약품 제조소에서는 생물안전을 위한 생물안전관리등급에 적절한 시설의 설치 및 운영과 「약사법」에 따른 의약품 GMP(제조 및 품질관리기준)에 ....
sureGMP 등록회원수: 30,000 돌파
sureGMP 등록 회원수가 드디어 3만을 상회하고 있다. 지난 4월 8일 등록번호 30,000을 기록하면서 드디어 회원수 3만을 기....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
압축공기 성능적격성평가 샘플링 위치 20190419
A/C시 외부에서 구매한 정제수 사용 중 걱... 20190418
고형제 공정변수에 따른 과립물 20190418
냉장고, 냉동고, 실온고 PQ 시 온도 측정에... 20190416
 
[법규자료] EMA: Guideline on the Steril... 20190410
[법규자료] ICH Q13: 연속제조 Concept Pa... 20190116
[법규자료] ASTM: Standard Guide for Cle... 20190109
[법규자료] EU GMP Annex 17: RTRT and Pa... 20181225
품질은 우연이 아니다. 20190327
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130