GMP의 정론을 추구합니다.
 
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미국 FDA, PICS 가입 신청 2006-06-10
미국 FDA가 공식적으로 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme )회원 가입을 신청하고 그 심사결과를 기다리고 있다.이는 세계 조화를 제일 과제로 삼고 있는 미국 FDA의 “21st Century Drug cGMP initiative”의 일환이다.PIC/S 법률규제기관간의 협력기구이다. 국제간 조화를 이룬 GMP 기준과 품질시스템을 개발 적용하고 이를 유지 발전시키고자 설립한 기구이다....
새로운 PICS Guide to GMP (PE 009-4) 6월1일 발효 2006-05-29
PICS 는 지난 1월 1일 발효하는 것으로 한 PE 009-3을 발표했으나 다시 PE 009-4를 발표 6월 1일부터 발효시킨다.이 자료를 자료실에 올린다.
신규강좌 절찬리 진행중: Soft Ware Validation-GAMP 4를 중심으로 2006-05-22
최근 컴퓨터시스템 밸리데이션에 대한 관심이 점점 높아가고 있다. sureGMP에서는 이에 부응하여 리뉴얼을 기념하는 새로운 강좌로 인테페이스의 박준규 사장의 [Soft Ware Validation-GAMP 4를 중심으로]를 올리고 있다.CSV에 남다른 조예가 있은 박사장의 수준 높은 강의가 기대된다.
Forum 자료실 업로드 파일용량 늘림 2006-05-20
PPT등 기타 용량이 좀 많은 파일을 올리는데 문제가 있어Forum 자료실 업로드 파일용량을 기존 3M에서 7M로 늘렸습니다.
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