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GMP Update 배송 개시에 즈...
GMP Update & Technology Follow-up 제18권(가을호)이 납품되어 이제 택배회사에서 배포를 위한 작업을 시작할 것입니다....
 
ISPE: Good Practice Guide on O....
ISPE가 Good Practice Guide on Operations Management을 발행하였다.   For....
 
ISO 14644-1의 발자취 및 최신판의 주요 쟁점
클린룸(Cleanroom)은 의약품 제조 시설의 핵심 중의 하나이며 따라서 그의 적절한 설계, 검증, 운영 등은 단순히 GMP 규정 준수뿐만 아니라 오염되지 않은 고품질의 의약품을 소비자에게 전달해야 하는 사명의 이행까지 포함된다고 할 수 있다. 2차 세계대전 중에 각종 무기 부품의 정밀성, 신뢰성 향상을 위하여 클린룸 뿐만아니라 헤파(HEPA)필터가 개발....
앰플 주사제 조제 후 분할멸균 20161122
연구자 임상시험약을 제조하는 GMP에 준하... 20161201
공조기에 설치하는 HEPA Filter integrity ... 20161130
세척 밸리데이션 MACO 계산시 사용하는 LD5... 20161129
 
[법규자료] FDA: Guidance for Industry: ... 20161130
[법규자료] FDA Inspection 거부 사례와 W... 20161126
[법규자료] 식약처: 「우수건강기능... 20161125
[법규자료] 식약처: 별표 17. 완제의약품 ... 20161122
Practice does not make perfect. 20161112
처음부터 제대로 하자 20160913
단지 문서로 되어 있다고 해서 20160902
아무런 준비도 하지 않는 것은 실패를 준비하는 것이... 20160902