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GMP Update vol. 21 컨텐츠 예고: EU....
지난 3월 21일 Annex 1 개정초안에 대한 의견 취합이 마감되었다고 한다. Annex 1이 최종적으로 어떤 모습이 될지는 우리뿐만....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
USP 정제수 일반세균 시험기준은 무엇일까... 20180816
무균완제의약품에 쓰이는 주원료는 반드시 ... 20180810
BI(Biological indicator)를 이용한 배양조... 20180808
제약GMP와 건강기능식품GMP의 차이점 20180807
 
[법규자료] 식약처: 2018 자주하는 질문집 20180814
[법규자료] FDA: Guidance for Industry -... 20180718
[법규자료] EU GMP Guide Annex 17 RTRT a... 20180718
[법규자료] Highly Purified Water(HPW): ... 20180711
태도 20180415
지름길 20180130
정보는 지식이 아니다 20170930
세상을 바꾸고 싶으면 침대 정리부터 20170819