GMP의 정론을 추구합니다.
GMP Update 23권 배포개시
오늘, GMP Update & Technology Follow-up vol. 23 (봄호) 배포를  시작합니다.택배사에서 23일 오후 2....
sureGMP 등록회원수: 30,000 돌파
sureGMP 등록 회원수가 드디어 3만을 상회하고 있다. 지난 4월 8일 등록번호 30,000을 기록하면서 드디어 회원수 3만을 기....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
무균시험 측정법 적합성에 관련된 질의입니... 20190524
장비 관련 SOP 제정되는 시기 질문 20190523
마이크로파이펫 팁 무균시험에 관해 질문드... 20190522
실험실 Autoclave PQ 시 Fo값 기준 설정에 ... 20190520
 
[기술자료] GMP Update vol. 23_제약현장 ... 20190524
[법규자료] EMA: Guideline on the Steril... 20190410
[법규자료] ICH Q13: 연속제조 Concept Pa... 20190116
[법규자료] ASTM: Standard Guide for Cle... 20190109
품질은 우연이 아니다. 20190327
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130