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GMP Update vol. 22: 4차 배...
1월 14일 신청분까지 배송을 마쳤습니다. 금주 말이나 내주 초까지 받지 못 하시는 경우 Contact Us로 연락해주시기 바랍니다. 이....
 
GMP Update vol. 21 컨텐츠 예고: EU....
지난 3월 21일 Annex 1 개정초안에 대한 의견 취합이 마감되었다고 한다. Annex 1이 최종적으로 어떤 모습이 될지는 우리뿐만....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
제품품질평가에 대한 질문입니다. 20190118
세척 밸리데이션 시 회수율 실험 재실시 20190118
배지충전시험 시기 20190118
부유입자에 대해 궁금한 점이 있습니다. 20190118
 
[법규자료] ICH Q13: 연속제조 Concept Pa... 20190116
[법규자료] ASTM: Standard Guide for Cle... 20190109
[법규자료] EU GMP Annex 17: RTRT and Pa... 20181225
[법규자료] EMA: Guideline on the qualit... 20181225
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130
정보는 지식이 아니다 20170930