GMP의 정론을 추구합니다.
GMP Update 22권 구독신청 ...
지난 3월 4일 구독신청을 마감하고 마지막 배송을 하였습니다만, 택배회사의 실수로 엉뚱한 주소로 배달되었었습니다. 긴급히 반송 정리하여 오늘 정확한 주소....
 
GMP Update vol. 21 컨텐츠 예고: EU....
지난 3월 21일 Annex 1 개정초안에 대한 의견 취합이 마감되었다고 한다. Annex 1이 최종적으로 어떤 모습이 될지는 우리뿐만....
 
일탈관리 (Deviation Management)
아무리 품질관리 시스템이 잘 갖춰지고 잘 지켜지는 회사라 할지라도, 또 실수 때문이 아닐지라도 기후 급변 기계 고장 등으로 인한 예기치 않은 이상(異常) 또는 문제가 발생하기 마련이다. 굳이 GMP가 아니더라도, 어느 조직에서든 이런 문제가 발생할 때 그것이 “문제”라는 것을 이상이 생길 조짐이 보일 때 아니면 적어도 발생 직후에....
청정도 경고 및 조치수준 관련 질문 20190322
세척밸리데이션 결과 확인 여부 20190320
가이드라인 20190319
분석기기(UV) 측정값의 오차 기준을 별도로... 20190315
 
[법규자료] ICH Q13: 연속제조 Concept Pa... 20190116
[법규자료] ASTM: Standard Guide for Cle... 20190109
[법규자료] EU GMP Annex 17: RTRT and Pa... 20181225
[법규자료] EMA: Guideline on the qualit... 20181225
악마는 디테일에 있다. 20181016
태도 20180415
지름길 20180130
정보는 지식이 아니다 20170930