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GMP Update 배송완료 유감
지난 1월 5일자로 구독신청 접수를 마감하고 택배 발송을 마쳤습니다. 회원 여러분의 성원에 감사하며 2017년 봄호도 알뜰한 컨텐츠로 뵈....
 
ISPE: 고형제 Guide, 제약용수, 스팀 및 가....
ISPE가 지난 해 11월 Baseline Guide: Oral Solid Dosage Forms 3개정(240 pages)에 이어 &n....
 
ISO 14644-1의 발자취 및 최신판의 주요 쟁점
클린룸(Cleanroom)은 의약품 제조 시설의 핵심 중의 하나이며 따라서 그의 적절한 설계, 검증, 운영 등은 단순히 GMP 규정 준수뿐만 아니라 오염되지 않은 고품질의 의약품을 소비자에게 전달해야 하는 사명의 이행까지 포함된다고 할 수 있다. 2차 세계대전 중에 각종 무기 부품의 정밀성, 신뢰성 향상을 위하여 클린룸 뿐만아니라 헤파(HEPA)필터가 개발....
용출시험 붕해시험 차이 20170105
교정주기에 관한 건 20170102
BI를 활용한 Overkill 계산법 20161223
검정과 교정의 차이점에 대해 궁금합니다. 20161223
 
[법규자료] Saudi FDA: Guideline of Good... 20170122
[법규자료] 최고 경영자가 GMP와 관련하여... 20170122
[법규자료] FDA: Guidance for Industry "... 20170117
[법규자료] FDA: CGMP Requirements for C... 20170113
저절로 되는 일은 없다 20161228
Practice does not make perfect. 20161112
처음부터 제대로 하자 20160913
단지 문서로 되어 있다고 해서 20160902