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GMP Update & Technology Fo...
오래 기다리셨습니다.신청하시는 대로 바로 바로 보내드리지 못 하는 점 송구스럽게 생각하며 오늘 제4차 배포가 시작되었습니다. 1월 8일까지 신청하신 분들....
 
EU GMP Annex 1 초안본 발표
12월 20일 EC가 드디어 EU Guideline for good manufacturing practice for drug produ....
 
품질관리시험실 업무 [QC Laboratory Acti....
  아마, 우리 나라만의 현실은 아녔던 모양이다. GMP가 도입되기 전의 품질관리라고 하면 시험실(Laboratory)에서 완제품의 함량 등 허가규격의 시험항목을 시험하여 합격, 불합격을 판정하던 것이 고작이었던 시절이 오래되지 않은 과거이다. 좀 잘 하는 회사라고 해야 원료의 규격시험을 얼마나 철저히 하는가 하는 정도였다.....
제조용수 온라인 TOC, 전도도 시험 20180117
Validation standard operating procedures... 20180116
EP 규격에서의 질산염 시험 20180116
SOP 의 양식을 별도로 개정관리 하려고 합... 20180116
 
[법규자료] ICH Q11 Q&A Document (step 4... 20170913
[법규자료] ICH guideline Q4B Annex 8: ... 20170911
[법규자료] EMA: 증류이외의 방법에 의한 ... 20170830
[법규자료] EMA: 원료물질의 선정과 그 타... 20170727
정보는 지식이 아니다 20170930
세상을 바꾸고 싶으면 침대 정리부터 20170819
장미는 여전히 향기롭다 20170312
전설의 새, 한고조 20170227