Q & A

GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
6902

cut-off 접근법, 정규분포 접근법, non-parameteric 접근법에 따라 EM 경고 기준 값 설정시 문의

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solution

2023-06-16 조회수 아이콘 402
6901

청정증기(Pure steam) PQ 기간

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hhoyy

2023-06-13 조회수 아이콘 305
6900

배지 성능 시험 -환경 균주 평가

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궁금

2023-06-13 조회수 아이콘 286
6899

환경모니터링(EM) Alert level 설정 시 문의

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채유진

2023-06-09 조회수 아이콘 396
6898

MKT 적용을 위해서는 가속안정성 data가 있어야 하나요?

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김효진

2023-06-02 조회수 아이콘 391
6897

GMP 대리 서명 관련 절차 문의

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unsplit

2023-06-01 조회수 아이콘 570
6896

작업실 내 제조장비 변경시 부유균,부유입자, 낙하균 측정 여부

1

김희선

2023-05-31 조회수 아이콘 323
6895

APV 시 무균작업자 손 표면균 기준 관련

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화이팅

2023-05-24 조회수 아이콘 462
6894

비주사제 무균시험 관련 질문

1

준영

2023-05-24 조회수 아이콘 246
6893

생물학적제제 운송 시 TOR 일탈 관련

1

TOR

2023-05-24 조회수 아이콘 252
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