sureGMP

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호	제목	작성자	작성일	조회수
공지	Nitrosamine오염에 관한 WHO Guidance(draft) 발표 대기 공개	sureGMP	2024-05-18	1
공지	FDA: Data Integrity for In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies(draft)발행 대기 공개	sureGMP	2024-05-04	30
공지	APIC/cefic: "Best practices guide for managing suppliers of API manufacturers" Version 2 발표 대기 공개	관리자	2024-04-16	48
공지	APIC/CEFIC: Quality Agreement Guideline & Template 3개정 발표 대기 공개	sureGMP	2024-04-03	63
공지	EMA_Herbal Medicinal Product에 대한 질의응답집(7개정) 발행 대기 공개	sureGMP	2024-03-11	72
625	FDA 안과용제제 품질 고려 사항에 관한 가이던스 개정초안 발행 대기 공개	sureGMP	2024-02-20	61
624	의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원지침서) 대기 공개	sureGMP	2023-10-09	222
623	Revision of the PIC/S and EU GMP Guides and Annexes 대기 공개	sureGMP	2023-08-29	482
622	Annex 1. PUPSIT 의 득과 실 대기 공개	gmpbasic	2023-07-15	845
621	PIC/S GMP Guide PE 009-17 (25 August 2023) 발표 대기 공개	sureGMP	2023-07-09	530