법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 539 |
식약처: 의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-31 |
 458
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| 538 |
식약처: 2016년도 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집 발간 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2016-12-27 |
769
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| 537 |
식약처: 대한민국약전(11개정) 일부 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-27 |
582
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| 536 |
식품의약품안전평가원: 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인 개정 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2016-12-20 |
340
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| 535 |
식품의약품 안전평가원: 허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인 제정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-20 |
479
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| 534 |
ICH: Q11_QnA on the selection and justification of starting materials 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-07 |
583
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| 533 |
EMA: Guideline on process validation for finished products - information and data 개정 대기 공개 |
1 | 관리자 |
2016-12-07 |
567
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| 532 |
식약처: 화장품 위해평가 가이드라인을 개정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-12-05 |
370
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| 531 |
FDA: Guidance for Industry: Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-30 |
522
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| 530 |
FDA Inspection 거부 사례와 Warning Letter 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-26 |
688
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