GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
---|---|---|---|---|---|
609 |
EU_Volume 4. Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products 대기 공개 |
1 | 박은미 |
2022-08-26 | 860 |
608 |
FDA: Conducting Remote Regulatory Assessments(RRAs) Q&A 대기 공개 |
0 | sureGMP |
2022-08-05 | 254 |
607 |
정말로 FDA승인을 받은 제품인가? 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2022-07-13 | 444 |
606 |
EMA: Overview of Comments on ICH Q9(R1) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2022-05-04 | 446 |
605 |
FDA: Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing(draft) 발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-10-08 | 712 |
604 |
TiO2: no longer considered safe when used as a food additive 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-10-07 | 337 |
603 |
FDA: QnA on Quality Related Controlled Correspondence 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-09-29 | 431 |
602 |
PIC/S Good practices for data management and integrity in regulated GMP/GDP environments 번역본 대기 공개 |
7 | 관리자 |
2021-07-28 | 1104 |
601 |
PIC/S Document: Evaluate & Demonstrate the Effectiveness of PQS (PI 054-1) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2021-07-21 | 568 |
600 |
GMP Compliance Inspection concerning Drugs and Quasi-drags of Foreign Manufacturers(일본) 대기 공개 |
0 | gmpABC |
2021-07-05 | 423 |