-
15
2025.05 -
NEW
총유기탄소 측정 장비 추천 부탁드립니다.
안녕하세요~! 총유기탄소(TOC)측정 장비 추천 부탁드립니다.이번에 장비 교체하고자 여러군데 찾아보는 중인데, 실제 제약 다니시는 분들의 사용 장비와 장단점 등 공유 부탁드립니다!
-
공정밸리데이션 필요 여부
-
2025-05-14
-
해외 운송 시 온도 측정 간격 문의
-
2025-05-13
-
고압증기멸균기 PQ 시 Steam Table 활용법
-
2025-05-12
-
고압증기멸균기(Autoclave) PQ시 Tubing에 TC(=열전대) 설치 방법
-
2025-05-07
-
Aseptic process validation 배양 종료후 배지성능시험에 대한 방법 문의
-
2025-05-06
-
09
2024.05 -
NEW
데이터 완전성, 새로운 대안 클라우드
-
제약업계의 데이터 완전성 실사 지적사항과 대응 방안
-
2024-08-29
-
제약바이오 R&D의 데이터 완전성 대응전략
-
2024-08-29
-
데이터 완전성 체계
-
2024-08-29
-
[Column] 1. 21CFR Part 11과 PIC/S-EU GMP Annex 11 요약 및 비교
-
2024-08-29
-
[Column] 2. 데이터 완전성과 품질 의식
-
2024-08-29
-
03
2024.12 -
NEW
ECA_장비, 시설, 유틸리티 Qualificaion and Validation
출처 : ECA Validation 그룹이 가이드의 목적은 장비, 시설 및 유틸리티를 포함한 제약 제조 시스템과 관련된 프로젝트에 대한 제약 고객과 공급업체 간의 상호 이해를....
-
ECA_ 밸리데이션에 대한 새로운 관점.
-
2024-12-03
-
FDA_ 실험실 관리 Q&A
-
2024-11-29
-
PDA Letter _PUPSIT and the Annex 1 Revision(2019)(번역)
-
2024-11-15
-
개정된 PDA TR 22 Process Simulation for Aseptically Filled Products 대한 Q&A
-
2024-11-11
-
데이터 완전성(Data Integrity) 가이드라인 외.
-
2024-11-04
-
07
2022.08 -
NEW
기업과 인문학
배보경 KAIST 테크노경영학원 교수는 “지금까지 우리나라 기업들은 서구 기업들을 따라잡느라 근원적인 것들을 연구할 여유가 없었다”며 “벤치마크 대상이 없어진 지금은 사람들의 ....
-
SOP가 있다고 해서
-
2022-06-28
-
확실히 안다는 착각
-
2022-06-06
-
이름이 무엇이든
-
2022-04-02
-
당신의 이름은 너무나 신성하다.
-
2021-08-15
-
You’re right
-
2021-06-11
-
26
2024.11 -
NEW
식약처: PIC/S 재평가 매우 성공적으로 완료
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S) 재평가를 성공적으로 완료....
-
식약처: 2024년 해외 실사 100개소로
-
2024-04-26
-
Benzene함유 Carbomer 사용 금지
-
2024-01-20
-
대한민국 식약처 WHO-listed regulatory authorities(WLA)되었다.
-
2023-11-11
-
GMP현장의 문제점들과 지속 가능한 GMP준수 방안
-
2023-05-12
-
식약처: GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청 거절
-
2022-11-16
