기술자료
GMP 관련 기술자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 324 |
PDA Letter _PUPSIT and the Annex 1 Revision(2019)(번역) 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-11-15 |
 41
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| 323 |
개정된 PDA TR 22 Process Simulation for Aseptically Filled Products 대한 Q&A 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-11-11 |
68
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| 322 |
데이터 완전성(Data Integrity) 가이드라인 외. 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-11-04 |
89
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| 321 |
(ECA) GMP Question and Answer Version 2.0.(2020) 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-10-31 |
37
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| 320 |
(FDA) Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production (2022) 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-10-31 |
43
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| 319 |
ECA _ GMP 심사원 Reference Handbook 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-10-29 |
52
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| 318 |
(ECA) Container Closure Integrity testing of medicinal products for parenteral use 2020(원본) 비경구용 의약품의 용기 마개 무결성 테스트 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-10-28 |
37
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| 317 |
(ECA) New version 4.0 of the ECA Visual Inspection Guide published(비경구의약품의 육안검사) 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-10-28 |
28
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| 316 |
Contamination Control Strategy (CCS) - Version 2.0 of the Guideline from ECA 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-09-02 |
248
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| 315 |
Annex 1 스위스 식약처 Q&A 대기 공개 |
0 | losefe123 |
2024-08-29 |
180
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