GMP에 대한 생각을 나누어 갑니다.
단지 문서로 되어 있다고 해서
sureGMP 2016-09-02 12:30 325
문서로 되어있지 않은 일이라면 그 일은 일어나지 않은 것이다.
단지 문서로 되어 있다고 해서 그것이 효력을 발휘했다는 것을 뜻하지는 않는다.
“If it isn’t documented, it didn’t happen.”
I’d like to add the corollary,
“Just because it’s documented, doesn’t mean it was effective!“
Kristian R. Spitler (PDA Letter April 2008)
훌륭한 SOP를 갖고 있다는 것만으로 반드시 그 SOP가 그대로 지켜진다는 보장은 없습니다.
SOP의 내용이 작업자에게 충분히 교육되어 완벽하게 이해되지 않으면 그 업무가 효과적으로, 지시된 대로 이루어질 것이라고 보장할 수 없을 것입니다.
SOP는 반드시 우리 시설에 맞는, 우리 업무체계에 맞는, 우리 체질(體質)에 맞는 것이 아니면 안 될 것입니다.