GMP에 대한 생각을 나누어 갑니다.
지름길
sureGMP 2018-01-30 12:27 359
지름길로 가려는 것은
법을 준수하지 않았음을 문서화하는 확실한 길이다.
PDA Letter(June 2006)에서
Using shortcuts is a sure way of documenting non-compliance.
법에서 요구하는 절차를 건너뛴다는 것은 결코 일을 빠르게 처리하는 것이 아닙니다. GMP란 미리 정한 절차를 충실히 수행하는 것이 최우선이며 혹시라도 상황이 변하여 그 절차를 변경하려면 처음 정하는 과정에서 거쳤던 것과 같은 수준의 검토 과정을 거쳐야 합니다.
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