Patients take the individual dose, not the average. - sometimes everyday for their entire life.
환자는 평균으로서의 제품이 아니라 개개 단위의 제품을 취하는 것이다. 경우에 따라서는 매일, 평생 동안

--- The QA Pharm 블로그에서

생산자는 자신이 만드는 제품의 품질을 통계학적인 방법으로 평가하지만 사용자는 약품을 그 평균값으로 취하는 것이 아니라 개개 단위의 품질로서 취하는 것입니다. 평균값에서 먼 제품 하나가 그 환자에게 어떤 위해를 가할 지도 생각하는 품질관리가 필요한 것은 이런 이유입니다.

"물질"의 품질을 평가하는 것만으로는 품질을 보증할 수 없습니다. 원료를 구입하는 데서부터 환자가 제품을 사용할 때까지, 제품의 유효기간까지 물질(Material) 중심이 아니라 절차와 과정(Procedure and Process)을 중심으로 관리하는 Quality Management System을 갖추는 것이 우선입니다.