Writing a Procedure Doesn't Make it Happen
지침서 작성 자체가 실행을 의미하지는 않는다.
--- The QA Pharm 블로그에서

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GMP현장에서 모든 practice는 SOP에 따라야 하므로 우선 SOP가 있어야 하는 것은 틀림없지만 SOP가 있다는 것만으로 그 일이 그렇게 진행된다는 것을 보장하지는 못 합니다.

SOP란 반드시 씌어 있는 대로 지켜져야 한다는 인식, 그래서 혹시라도 상황이 바뀌어 달리 작업해야 할 경우에는 SOP부터 고쳐야 한다는 인식이 확고하지 않으면 안 됩니다. SOP에 명시하지 않은 예외와 변칙을 업무 수행자 단독으로 결정하는 만용을 부리지 않도록 사원들을 철저히 교육해 두어야 합니다. 또 SOP는 주기적으로 검토하여 항상 최신의 상황을 반영한 것인지 확인해야 합니다.

이러한 과정은 언제나 노력과 시간을 필요로 합니다. 그러므로 경영층의 이해와 전폭적인 지원이 필요합니다.