GMP에 대한 생각을 나누어 갑니다.
문서 작성과 관리에도 윤리가 요구된다.
sureGMP 2012-03-27 10:27 318
문서로 되어 있다고 해서 그것이 유효했다는 것은 아니다.
Just because it’s documented, doesn’t mean it was effective.
Kristian R. Spitler (PDA Letter April 2008)
GMP는 결코 “Get more paper”(더 많은 문서 만들기)가 아닙니다.
측정 목적과 의의를 모르고 얻은 데이터,
내용을 알지 못 하고 만든 문서,
의미 없는 데이터를 모아 놓은 보고서,
내가 만들거나 검토하지도 않은 문서를 남발하는 현장에서는
밸리데이션 리포트가 있다는 것으로 그것이 유효하다고 말할 수 없는 것입니다.
문서 작성과 관리에도 윤리가 요구됩니다.
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