문서로 되어있지 않은 일이라면 그 일은 일어나지 않은 것이다.
그렇다고
단지 문서로 되어 있다고 해서 그것이 제대로 되었다는 것을 뜻하지는 않는다.

“If it isn’t documented, it didn’t happen.”
I’d like to add the corollary,
“Just because it’s documented, doesn’t mean it was effective!“

Kristian R. Spitler (PDA Letter Volume XLIV, p20, April 2008)

그렇지요, 기록으로 남기지 않은 일을 “있었던 일”이라고 주장하려 해도 그 “증빙”이 없으니 “있었던 일”로 믿어줄 사람이 없지요. 그렇다고 단지 문서로 되어 있다는 것만으로 그 내용이 효과적인 결과를 낳았다는 보장은 없지요.

예를 들어 교육을 했다는 기록만으로는 그 교육이 효과적이었다는 보장이 안 되므로 GMP 요구사항을 충족했다고 할 수 없는 것입니다. 즉, 교육 기록에는 반드시 교육 결과를 평가한 기록이 따라야 합니다.