GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다
번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
---|---|---|---|---|---|
6900 |
cut-off 접근법, 정규분포 접근법, non-parameteric 접근법에 따라 EM 경고 기준 값 설정시 문의 |
2 | solution |
2023-06-16 | 482 |
6899 |
청정증기(Pure steam) PQ 기간 |
0 | hhoyy |
2023-06-13 | 390 |
6898 |
배지 성능 시험 -환경 균주 평가 |
1 | 궁금 |
2023-06-13 | 360 |
6897 |
환경모니터링(EM) Alert level 설정 시 문의 |
1 | 채유진 |
2023-06-09 | 491 |
6896 |
MKT 적용을 위해서는 가속안정성 data가 있어야 하나요? |
1 | 김효진 |
2023-06-02 | 511 |
6895 |
GMP 대리 서명 관련 절차 문의 |
5 | unsplit |
2023-06-01 | 656 |
6894 |
작업실 내 제조장비 변경시 부유균,부유입자, 낙하균 측정 여부 |
1 | 김희선 |
2023-05-31 | 386 |
6893 |
APV 시 무균작업자 손 표면균 기준 관련 |
2 | 화이팅 |
2023-05-24 | 559 |
6892 |
비주사제 무균시험 관련 질문 |
1 | 준영 |
2023-05-24 | 303 |
6891 |
생물학적제제 운송 시 TOR 일탈 관련 |
1 | TOR |
2023-05-24 | 322 |