법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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항생물질 역가시험법(원통평판법) 계산

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leewoqjf

2010-06-14 조회수 아이콘1665
201

Q8, Q9, Q10에 대한 Q&A 발행

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suregmp

2010-05-11 조회수 아이콘1628
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EMA: Guidance on Process Validation 개정 계획

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suregmp

2010-05-06 조회수 아이콘1536
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FDA Guidance on Parametric Release발표

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suregmp

2010-04-14 조회수 아이콘1463
198

EMEA: Guideline for Real Time Release Testing 초안발표

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suregmp

2010-04-08 조회수 아이콘1371
197

EU: RO Water를 WFI로 인정할까?

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suregmp

2010-04-05 조회수 아이콘1946
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EU GMP Annex 13. 임상시험의약품

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suregmp

2010-03-25 조회수 아이콘1514
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의료기기 제조업체를 위한 GMP 운영가이드라인

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suregmp

2010-03-18 조회수 아이콘1490
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EMA의 EU GMP 개정 계획

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suregmp

2010-03-12 조회수 아이콘2008
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식약청: 항생물질의약품기준 개정

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suregmp

2010-03-04 조회수 아이콘1394
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