Q & A
GMP 관련 지식을 서로 묻고 답하는 지식공간 입니다
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 7127 |
Worst Case 선정에 관한 질문 |
0 | 박종웅 |
19:30 |
 1
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| 7126 |
제조소 출입 통제 시스템 관리에 대하여 (Form 483) |
2 | 출입 |
2024-11-19 |
260
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| 7125 |
세척 밸리데이션 worst case 선정 및 MACO 계산 관련 질문 |
0 | conin |
2024-11-18 |
78
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| 7124 |
바이알 세척기 PQ 항목은 세척밸리데이션에 따라 진행하나요? |
1 | Bio |
2024-11-11 |
174
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| 7123 |
정제수 제조시스템 제균필터 설치 유무에 대한 문의 건 |
1 | 유윤선 |
2024-11-05 |
170
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| 7122 |
환경모니터링 미생물 판정 기준 문의드립니다 |
3 | chzh |
2024-11-04 |
234
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| 7121 |
엔도톡신 시험 기준에 대해 문의드립니다. |
2 | QC |
2024-11-04 |
117
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| 7120 |
Annex1에 있는 기준을 그대로 따라야 하는지 아니면 더 타이트하게 관리하여도 괜찮은지 문의드립니다 |
2 | O |
2024-10-31 |
215
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| 7119 |
경미 변경 또는 정기적 재밸리데이션 시, 동시적밸리데이션 적용 |
5 | APIQA |
2024-10-31 |
142
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| 7118 |
완제업체에서 규격이 다른 원료의약품을 추가시 수행되어야하는 업무(MV 기술이전 갈음 가능 여부) |
2 | 이현명 |
2024-10-30 |
111
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