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| 번호 | 내용 | 작성일 |
|---|---|---|
| 7119 | 엔도톡신 시험 기준에 대해 문의드립니다. | 2024-11-04 |
| 7118 | Annex1에 있는 기준을 그대로 따라야 하는지 아니면 더 타이트하게 관리하여도 괜찮은지 문의드립니다 | 2024-10-31 |
| 7117 | 경미 변경 또는 정기적 재밸리데이션 시, 동시적밸리데이션 적용 | 2024-10-31 |
| 7116 | 완제업체에서 규격이 다른 원료의약품을 추가시 수행되어야하는 업무(MV 기술이전 갈음 가능 여부) | 2024-10-30 |
| 7115 | 완제의약품 니트로사민류 불순물 검증 배치 수 문의 | 2024-10-22 |
| 7114 | 터널멸균기(건열멸균기) 멸균 시간 | 2024-10-22 |
| 7113 | 제품품질평가에서 '품목허가(신고) 및 시판 후 준수 사항의 이행 여부 검토' 항은 어떻게 작성하고 계실까요?? | 2024-10-17 |
| 7112 | 공정 밸리데이션 시 위험평가 | 2024-10-04 |
| 7111 | D grade 출입인원 설정 방법 | 2024-10-01 |
| 7110 | 공정검사(IPC) 야간 결과 검토/확인 | 2024-09-26 |
