법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식품의약품안전평가원: 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인 개정

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관리자

2016-12-20 조회수 아이콘392
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식품의약품 안전평가원: 허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인 제정

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관리자

2016-12-20 조회수 아이콘547
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ICH: Q11_QnA on the selection and justification of starting materials 발행

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관리자

2016-12-07 조회수 아이콘634
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EMA: Guideline on process validation for finished products - information and data 개정

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관리자

2016-12-07 조회수 아이콘612
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식약처: 화장품 위해평가 가이드라인을 개정

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관리자

2016-12-05 조회수 아이콘417
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FDA: Guidance for Industry: Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements발행

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관리자

2016-11-30 조회수 아이콘567
530

FDA Inspection 거부 사례와 Warning Letter

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2016-11-26 조회수 아이콘737
529

식약처: 「우수건강기능식품 제조기준」 개정 고시

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2016-11-25 조회수 아이콘413
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식약처: 별표 17. 완제의약품 제조 새로 추가

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2016-11-22 조회수 아이콘630
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USP New Chapter <1220>The Analytical Procedure Lifecycle 초안

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관리자

2016-11-16 조회수 아이콘551
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