법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
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| 522 |
식약처: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정 2016년 10월 28일 시행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-11-01 |
 592
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| 521 |
식약처: 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 제3개정 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-21 |
686
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| 520 |
EMA: 의약품판매허가권보유자의 GMP 책임 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-12 |
585
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| 519 |
생물학적제제 기준 및 시험방법 (제2016-111호) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-05 |
648
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| 518 |
바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-10-05 |
743
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| 517 |
일본약국방(JP) 17개정 영문판 올라왔습니다. 대기 공개 |
0 | sayhyun |
2016-08-23 |
1196
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| 516 |
EMA: 증류법 이외의 주사용수 제법 허용에 관한 Q&A 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-08-12 |
874
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| 515 |
WHO TR Annex 2.WHO good manufacturing practices for biological products발표 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-08-03 |
797
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| 514 |
FAQ: HEPA & ULPA Air Filter 대기 공개 |
2 | gmpzang |
2016-07-27 |
1112
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| 513 |
FDA: MAPP 5061.1 Policy on Applying Q Trio to CMC Review 개정 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2016-06-17 |
740
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