법규자료
GMP 관련 법규자료를 제공합니다.
| 번호 | 제목 | 댓글 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 332 |
USP FAQ: Tests for Specified Microorganisms 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-07-05 |
 1221
|
| 331 |
식약청: 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질 분야 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-07-02 |
1014
|
| 330 |
식약청: 의약품의 임상시험 수행과 품목허가를 위한 비임상시험가이드라인 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-07-02 |
980
|
| 329 |
식약청 '제네릭의약품 품목허가 및 신고 해설서' 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-30 |
1361
|
| 328 |
ICH Q11 QbD for APIs 최종판 발표 대기 공개 |
3 | 관리자 |
2012-05-17 |
2193
|
| 327 |
식품의약품안전평가원: 2012 1/4분기 의약품분야 FAQ 발행 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-11 |
1347
|
| 326 |
미 FDA: 생물학적제제의 무균시험 요건 수정 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-07 |
1493
|
| 325 |
FDA: CGMP Amendment Final rule발표_2012년 3월 20일자 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-05-03 |
1259
|
| 324 |
EMA: Guideline on Real Time Release Testing 대기 공개 |
0 | 관리자 |
2012-04-26 |
1198
|
| 323 |
PIC/S aide-memoire QRM(Quality risk management) -PI038-1 대기 공개 |
0 | tubbijeng2 |
2012-04-19 |
1447
|
