법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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PICS: Assessment of QRM Implementation 4월 2일부터 발효

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관리자

2012-04-11 조회수 아이콘1453
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의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정고시:20120405

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관리자

2012-04-06 조회수 아이콘1157
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GMP 5개정과4개정 비교표

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cjftnvuswl

2012-03-26 조회수 아이콘2420
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식품의약품안전평가원 : 자주 묻는 질의응답집(FAQ) 발행

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관리자

2012-03-06 조회수 아이콘1575
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JP 16 다운로드 가능한 URL

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arokys

2012-02-26 조회수 아이콘1976
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JP 16 정오표 자료

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arokys

2012-02-08 조회수 아이콘1234
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미 FDA: 2013년부터 제네릭에 QbD 의무적용

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관리자

2012-02-01 조회수 아이콘1850
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EMA: Guideline on Bioanalytical Method Validation 발효-2월 1일

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관리자

2012-01-30 조회수 아이콘1430
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Canada: Cleaning Validation Guideline 개정 초안

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관리자

2012-01-27 조회수 아이콘1508
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USP: General Chapter 711 Dissolution Testing 개정_2월 1일 발효

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관리자

2012-01-26 조회수 아이콘1486
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