법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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식양청: 생물의약품 국가표준품 안내서 발간

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2009-03-23 조회수 아이콘1301
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식약청:의약품등 품질검사기관 현황

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2009-03-16 조회수 아이콘1342
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식약청: 의약품성분명칭표준(안) 공지

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2009-03-13 조회수 아이콘1341
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Residual Solvents in ANDAs_12 FAQs

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2009-03-12 조회수 아이콘1421
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Guidance for Industry: Residual Solvents in Drug Products

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2009-03-12 조회수 아이콘1386
127

Validation of aseptic processes: PIC_PI_007-업데이트

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2009-03-04 조회수 아이콘1805
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식약청-새 GMP 제도 관련 질의•응답집 발간

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2009-02-26 조회수 아이콘2280
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원료의약품 inspection

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2009-02-19 조회수 아이콘2128
124

CDER Guidance 신규, 개정, 철회 List

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2009-02-05 조회수 아이콘1259
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KFDA-의약품등(화장품 포함)의 제조유통관리 기본계획

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2009-01-21 조회수 아이콘1334
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