법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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FDA CDER List of Guidance Document

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2008-02-04 조회수 아이콘1719
83

의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시 원문

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2008-01-18 조회수 아이콘2629
82

의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시

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2008-01-17 조회수 아이콘2569
81

2008년도 EU GMP개정계획

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2008-01-16 조회수 아이콘1818
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CGMP 보완개정 내용 요약 및 원문

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2007-12-12 조회수 아이콘2540
79

MAPP 5310.7 Alternative Compendia

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2007-12-05 조회수 아이콘1547
78

EMEA Generic의약품에 관한 Guideline

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2007-11-22 조회수 아이콘1595
77

WHO API Master File Guideline_draft

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2007-11-19 조회수 아이콘1672
76

draft EU GMP Annex 2. Revision

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2007-10-10 조회수 아이콘1639
75

WHO_Procedure for Assessing Acceptability of API

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2007-10-05 조회수 아이콘1544
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