법규자료

GMP 관련 법규자료를 제공합니다.

번호 제목 댓글 작성자 작성일 조회수
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생물학적제제 등의 품목허가•심사 규정 개정

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2008-12-10 조회수 아이콘1377
111

시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서:KFDA

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2008-12-04 조회수 아이콘2559
110

CTD 작성 가이드라인 해설서-Ⅲ. 품질

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2008-12-04 조회수 아이콘1855
109

약사에 대한 처벌규정_약사법시행규칙 일부개정

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2008-12-01 조회수 아이콘1219
108

China GMP: 영문 중문 대역판

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2008-12-01 조회수 아이콘1560
107

EU GMP-Annex 7. Herbal Medicinal Products 발표

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2008-11-21 조회수 아이콘1642
106

FDA: 새로운 Process Validation Guidance(개정안) 발표

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2008-11-21 조회수 아이콘1829
105

cGMP Final Rule (2008 년 9월 8일 개정)

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2008-09-10 조회수 아이콘2824
104

EU GMP Annex 3

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2008-09-10 조회수 아이콘1906
103

Guideline on Specifications for related Impurities in Antibiotics.

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2008-08-18 조회수 아이콘1503
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