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번호 | 내용 | 작성일 |
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112 | 생물학적제제 등의 품목허가•심사 규정 개정 | 2008-12-10 |
111 | 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서:KFDA | 2008-12-04 |
110 | CTD 작성 가이드라인 해설서-Ⅲ. 품질 | 2008-12-04 |
109 | 약사에 대한 처벌규정_약사법시행규칙 일부개정 | 2008-12-01 |
108 | China GMP: 영문 중문 대역판 | 2008-12-01 |
107 | EU GMP-Annex 7. Herbal Medicinal Products 발표 | 2008-11-21 |
106 | FDA: 새로운 Process Validation Guidance(개정안) 발표 | 2008-11-21 |
105 | cGMP Final Rule (2008 년 9월 8일 개정) | 2008-09-10 |
104 | EU GMP Annex 3 | 2008-09-10 |
103 | Guideline on Specifications for related Impurities in Antibiotics. | 2008-08-18 |