316 |
미 FDA: 2013년부터 제네릭에 QbD 의무적용 |
2012-02-01 |
315 |
EMA: Guideline on Bioanalytical Method Validation 발효-2월 1일 |
2012-01-30 |
314 |
Canada: Cleaning Validation Guideline 개정 초안 |
2012-01-27 |
313 |
USP: General Chapter 711 Dissolution Testing 개정_2월 1일 발효 |
2012-01-26 |
312 |
알기쉬운GMP용어집 발간_식약청 |
2012-01-12 |
311 |
IPEC Europe: GDP Audit Guideline for Pharmaceutical Excipients 개정 |
2012-01-04 |
310 |
제품화지원센터: 신약개발 제품화지원 안내서 |
2011-12-29 |
309 |
무균의약품제제 검체채취 및 원료시험 관리지침 제정 (식약청, 2011.12.23) |
2011-12-27 |
308 |
WHO TRS 961: Specs for Pharm. Preparations |
2011-12-20 |
307 |
새GMP해설서(5개정) |
2011-12-19 |