536 |
식품의약품안전평가원: 한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인 개정 |
2016-12-20 |
535 |
식품의약품 안전평가원: 허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인 제정 |
2016-12-20 |
534 |
ICH: Q11_QnA on the selection and justification of starting materials 발행 |
2016-12-07 |
533 |
EMA: Guideline on process validation for finished products - information and data 개정 |
2016-12-07 |
532 |
식약처: 화장품 위해평가 가이드라인을 개정 |
2016-12-05 |
531 |
FDA: Guidance for Industry: Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements발행 |
2016-11-30 |
530 |
FDA Inspection 거부 사례와 Warning Letter |
2016-11-26 |
529 |
식약처: 「우수건강기능식품 제조기준」 개정 고시 |
2016-11-25 |
528 |
식약처: 별표 17. 완제의약품 제조 새로 추가 |
2016-11-22 |
527 |
USP New Chapter <1220>The Analytical Procedure Lifecycle 초안 |
2016-11-16 |