506 |
식약처: 한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정 일부 개정(제2016-40호) 고시 |
2016-05-12 |
505 |
식약처: 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부 개정 고시 |
2016-05-12 |
504 |
EMA: Guideline on the Sterilisation(draft)발표 |
2016-05-11 |
503 |
EMA: 바이오원료 및 제품 공정밸리데이션에 관한 Guideline |
2016-05-06 |
502 |
FDA의 New Guidance: Safety Considerations for Product Design to Minimize Medication Errors |
2016-05-04 |
501 |
FDA: Data Integrity관련 Guidance초안 발표 |
2016-04-19 |
500 |
식약처: 항암제 가교자료 면제를 위한 가이드라인 개정 |
2016-03-17 |
499 |
일본약국방 제17개정 |
2016-03-11 |
498 |
식약처: 의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인(2015.12.) 개정 발행 |
2016-02-05 |
497 |
식약처: 의약품 용기 및 포장 적합성 평가 해설서(2015.12.) 개정 발행 |
2016-02-05 |