| 511 |
WHO: Good Data and Record Management Practices(TRS 996 ANNEX 05) 확정 발표 |
2016-06-16 |
| 510 |
WHO: GMPs for HVAC for Non-sterile Pharmaceutical Dosage Forms개정초안 발표 |
2016-05-29 |
| 509 |
EMA Q&A:무균 직접용기의 멸균에 요구되는 데이터 |
2016-05-19 |
| 508 |
의약품 관련 법률(규정) 영문판 찾아보기 |
2016-05-13 |
| 507 |
식약처: 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부 개정 고시. |
2016-05-12 |
| 506 |
식약처: 한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정 일부 개정(제2016-40호) 고시 |
2016-05-12 |
| 505 |
식약처: 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부 개정 고시 |
2016-05-12 |
| 504 |
EMA: Guideline on the Sterilisation(draft)발표 |
2016-05-11 |
| 503 |
EMA: 바이오원료 및 제품 공정밸리데이션에 관한 Guideline |
2016-05-06 |
| 502 |
FDA의 New Guidance: Safety Considerations for Product Design to Minimize Medication Errors |
2016-05-04 |
