531 |
FDA: Guidance for Industry: Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements발행 |
2016-11-30 |
530 |
FDA Inspection 거부 사례와 Warning Letter |
2016-11-26 |
529 |
식약처: 「우수건강기능식품 제조기준」 개정 고시 |
2016-11-25 |
528 |
식약처: 별표 17. 완제의약품 제조 새로 추가 |
2016-11-22 |
527 |
USP New Chapter <1220>The Analytical Procedure Lifecycle 초안 |
2016-11-16 |
526 |
Data Integrity관련 Warning Letter: 유럽제약사에도 |
2016-11-16 |
525 |
FDA: Guidance for Industry "Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs" 발행 |
2016-11-04 |
524 |
APIC: 원료의약품 공장 세척밸리데이션에 관한 가이던스 개정 |
2016-11-03 |
523 |
식약처: 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 개정 2018년 10월29일 시행 |
2016-11-01 |
522 |
식약처: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정 2016년 10월 28일 시행 |
2016-11-01 |