521 |
식약처: 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 제3개정 발행 |
2016-10-21 |
520 |
EMA: 의약품판매허가권보유자의 GMP 책임 |
2016-10-12 |
519 |
생물학적제제 기준 및 시험방법 (제2016-111호) |
2016-10-05 |
518 |
바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) |
2016-10-05 |
517 |
일본약국방(JP) 17개정 영문판 올라왔습니다. |
2016-08-23 |
516 |
EMA: 증류법 이외의 주사용수 제법 허용에 관한 Q&A |
2016-08-12 |
515 |
WHO TR Annex 2.WHO good manufacturing practices for biological products발표 |
2016-08-03 |
514 |
FAQ: HEPA & ULPA Air Filter |
2016-07-27 |
513 |
FDA: MAPP 5061.1 Policy on Applying Q Trio to CMC Review 개정 발행 |
2016-06-17 |
512 |
USP39 (증보판 2) <1231> Water for pharmaceutical purposes개정 |
2016-06-16 |